?сімдік тектес генетікали? ?? рами? Згертілген організмдерді? (Г ?? О)? Лемд? Ндірілуі до? Рсетілген. ? Лемдік т? Жірібеде? Сімдік тектес Г ?? Про ба? Алау? Дістері келтірілген. Я? Ні, за? Ди, норматівті, методікали? база до? рсетілген. Сонимен? Атар? Аза? Станда? Ажет ж? Нє? Лемдік талаптар? А сай болу керек екенін? Оритиндида айтил? Ан.

Анотація наукової статті по агробіотехнології, автор наукової роботи - Н. Т. Утембаева


?сімдік тектес генетікали? ?? рами? Лемдегі т? Жірібеде? Олданилуи ж чи ж не оси м? Селені Талдан

In аrticle data of world production are resulted creation. Approaches of an estimation of safety in the internation-al practice are resulted: legislative, normative, methodical base. Resume: in Kazakhstan the legislative, normative and methodical base should function, and also meet to the international requirements.


Область наук:

  • Агробіотехнології

  • Рік видавництва: 2010


    Журнал: Вісник Казахського Національного медичного університету


    Наукова стаття на тему 'Аналіз стану проблеми контролю за обігом генно-інженерно-модифікованих джерел їжі в міжнародній практиці'

    Текст наукової роботи на тему «Аналіз стану проблеми контролю за обігом генно-інженерно-модифікованих джерел їжі в міжнародній практиці»

    ?Фармаціялик кесшоримимда валідаціяньщ жоспарлау жоме етк1зу Сибанкулова М.А., Жетерова С.К., Байзолданов Т.Б.

    Валідаціяньщ, кваліфікаціяньщ жене валідаціяга жататин нисаналар кврсетiлдi. Фармаціялик; вндiрiстiн стандартна сейкесттн вддагалануиниц жоспар-шеберханасинин Yлгiсi ^ синилди.

    Planning and carrying out validation in a pharmaceutical company

    Sybankulova M.A., Zheterova S.K., Bayzoldanov T.B.

    The general concepts related to validation in a pharmaceutical company are considered. Submitted forms of validation and qualification are presented, as well as objects, required to validation. An example of compiling the validation master plan for the pharmaceutical industry is proposed.

    УДК 602.6: 599. 323.4: 591.53.063.8

    АНАЛІЗ СТАНУ ПРОБЛЕМИ КОНТРОЛЮ ЗА ОБІГОМ ГЕННО-ІНЖЕНЕРНО-МОДИФІКОВАНИХ ДЖЕРЕЛ ЇЖІ В МІЖНАРОДНІЙ ПРАКТИЦІ

    Н.Т.Утембаева

    Казахська академія харчування

    Досягнення в галузі молекулярної біології, молекулярної генетики та інших областях біології привели до появи генної інженерії, яка лежить в основі біотехнології рослин [4, 8, 10]. Генна інженерія відкрила нові можливості - спрямовані способи зміни генотипу, продуктів окремих генів, а також фенотипу клітин і в цілому генома живих організмів. Можна сказати, що відкриття молекулярної біології в другій половині XX століття, по праву займає одне з провідних місць серед наук, що сприяють науково-технічному прогресу, а також вирішення глобальних проблем сучасності, які зачіпають спектр не тільки наукових, але і соціальних, ідеологічних, етичних та інших проблем [3, 9]. В агропромисловому виробництві генна інженерія продовжує напрямок традиційної селекції щодо поліпшення генотипу сільськогосподарських культур, але досягає тієї ж мети коротшим і ефективним шляхом [4, 8, 10].

    Сучасна молекулярна генетика в своєму розпорядженні значний арсенал знань і прийомів для здійснення переносу генів з одних організмів в інші. До методів генної технології відносять синтез генів поза організмом, виділення з клітин окремих генів, спрямовану перебудову виділених структур, копіювання і розмноження виділених (або синтезованих) генів або генетичних структур, з'єднання різних геномів в одній клітці [2, 5, 10].

    В даний час існує ряд способів трансформації геному сільськогосподарських рослин, серед яких можна виділити наступні: агробактеріальної, балістичний, введення генів у рослинні протопластів, альтернативні підходи, перший - розробка векторів на основі органел рослинної клітини (мітохондрій і хлоропластів), інший - генетична трансформація з допомогою транспозіруемих елементів [2, 9, 10].

    Безумовно, всі ці підходи повинні бути доступними і ефективними. Однак, в основному для виробництва генно-інженерно-модифікованих (ГМ) культур застосовуються два способи модифікації рослинного генома - агробактеріальної і балістичний [2, 9, 10]. Слід підкреслити, що модифікація рослинного генома повинна здійснюватися в асептичних умовах, щоб виключити зараження бактеріями, яке може приводити до хибнопозитивних результатів при тестуванні за допомогою ПЛР [4, 9, 10, 11, 20].

    З використанням методів генної технології в 1994 році, на продовольчий ринок надійшов перший ГМ продукт - томат Flavr Savr. За оцінками експертів, за період з 1996 по 2009 рр. площі посівів ГМ рослин зросли приблизно в 80 разів, досягнувши 134,0 млн. га [14]. У той час, як в 1996 році загальна площа ГМ культур становила 1, 7 млн.га. У 2009 році ГМ культури стали вирощувати в 25 країнах, однак, домінуючі позиції в вирощуванні ГМ рослин як і раніше займають США (64 млн.га), Аргентина (21,3 млн.га), Бразилія (21,4 млн.га) і Канада (8,4 млн.га) [14].

    В даний час на 2010 рік у світі за даними AGBIOS зареєстровано і допущено до промислового виробництва харчових продуктів та кормів 213 ліній (трансформаційних подій) ГМ рослин, з поліпшеними агрономічними характеристиками, що володіють стійкістю до комах-шкідників, гербіцидів (гліфосату, глюфосинату, хлорсульфуроновим і імідазаліновим гербіцидів), вірусам, грибкових інфекцій і бактерій: 55 ліній кукурудзи, 28 - ріпаку, 22 - томата, 21 - бавовни, 20 - картоплі, 16 - сої, 9 - рису, 8 - пшениці, 5 - дині, 3 - цукрової буряка, 3 - гарбуза, 3 - цикорію, 3 - огірки, 2 - льону, 2 - люцерни, 2 - папайї, 2 - перцю, 2 - тютюну, 1 - брокколі, 1 цвітної капусти, 1 - соняшнику, 1-баклажана , 1 -кунжута, 1 - сочевиці, 1 - сливи [2].

    В даний час встановлено перелік продуктів, отриманих із застосуванням ГМО та зареєстрованих в світі, що включають 54 найменувань продовольчої сировини і понад 128 видів харчових продуктів: сої, кукурудзи, картоплі, томатів, кабачків, дині, папайї, цикорію, цукрової, буряка, ріпаку та ін. [7].

    Фахівцями та вченими в світі загальновизнано, що ГМ рослини і харчові продукти, отримані з ГМ джерел, відносяться до категорії нових харчових продуктів, для яких обов'язкова предмаркетін-говая оцінка (до виходу на продовольчий ринок) і постмаркетинговий моніторинг в процесі обороту. [2, 6, 7, 18, 19]. Відповідно до цього, з 1996 року в багатьох розвинених країнах світу США, Євросоюзу (ЄС), Російської Федерації, а також в Казахстані були розроблені і введені в дію законодавча, нормативна та методична бази регулюють контроль за обігом ГМО.

    Проведено порівняльний аналіз законодавчої бази регулюють контроль за обігом ГМО з базою США, ЄС, Російської Федерації. Відзначено, що в Казахстані вступили в силу Закон Республіки Казахстан «Про безпеку харчової продукції» (2008 р, статті 8 і 9), Кодекс Республіки Казахстан «Про здоров'я народу і систему охорони здоров'я» (2009 р, стаття 145), згідно з якими державна реєстрація ГМО є обов'язковою, і Наказ МОЗ РК № 546 від 19.10.2009 р «Про встановлення Правил державної реєстрації продуктів дитячого харчування, харчових і біологічно активних добавок до їжі, генетично модифікованих об'єктів, барвників, засобів дезінфекції, дезінсекції та дератизації, матеріалів і виробів, що контактують з водою і продуктами харчування, хімічних речовин, окремих видів продукції і речовин, що роблять шкідливий вплив на здоров'я людини »(замість втратив силу від 27 лютого 2007 року №142), в яких висвітлено питання проведення гігієнічної експертизи і державної реєстрації в Республіці Казахстан ГМО. Однак, вони до сих пір не діють і вимагають відповідної гармонізації з міжнародними вимогами.

    У предмаркетінгових дослідженнях ГМО аналіз композиційної еквівалентності ГМ продуктів є загальноприйнятим [2, 6, 7, 18, 19]. Однак, у зв'язку з появою на продовольчому ринку з новими заданими властивостями ГМ культур 2-го і 3-го покоління з «комбінованими ознаками» (містять два і більше трансформаційних подій), обумовлює необхідність подальшого вдосконалення методів оцінки безпеки, так як можливість прояву незаданих ефектів генетичної модифікації збільшується пропорційно ступеня зміни геному. В даний час фахівці особливу увагу приділяють вивченню токсикологічних, алергенних властивостей нового експресуватися білка, мутагенності, канцерогенності, генотоксичности, імунотоксичності, репродуктивної токсичності ГМО [2, 6, 7, 12, 15, 16, 18, 19].

    Однією з найбільш адекватною системою оцінки безпеки ГМО в світі є підходи ЄС. В ЄС для вивчення алергенних властивостей білка передбачені тести, що включають: визначення ступеня подібності з відомими алергенами з використанням баз даних; визначення стійкості до розщеплення ферментами травного тракту; тести in vivo і in vitro; визначення стабільності білка до високої температури [18]. Якщо в історії використання ГМО були виявлені алергенні властивості, рекомендуються скрінін-говие дослідження з використанням радіоаллергосорбентний, іммунноферментних і іммунноблотінго-вих аналізів [18]. Дослідження токсичності білка проводяться in vitro і in vivo з використанням тварин моделей тривалістю 28-90 днів, а також в разі необхідності додатково проводяться токсикологічні дослідження на швидко зростаючих тварин (курчатах-бройлерах, ягнята) [2, 18].

    Система оцінки безпеки ГМО в Російській Федерації є найбільш суворої в світі. У Російській Федерації в предмаркетінгових дослідженнях ГМО до існуючих методів медико-біологічні оцінки доповнений комплекс нових підходів, що включають: показники, які характеризують активність процесу апоптозу; оцінка цілісності двунитчатой ​​полімерної структури ДНК; протеомних аналіз карт ГМО з традиційним аналогом, морфологічні дослідження внутрішніх органів, вивчення мутагенності в дослідженнях in vivo, вплив на гуморальну ланку імунітету, генотоксікологіческіе дослідження тривалістю 30 днів, і довгострокові дослідження на декількох поколіннях лабораторних тварин [2, 6, 7].

    Незважаючи на значний прогрес в предмаркетінгових дослідженнях ГМО в світі, в Казахстані відзначається відставання в цій галузі. Для вдосконалення методів оцінки безпеки ГМО необхідний пошук нових підходів і критеріїв, а також відповідних міжнародних вимог.

    При порівнянні методичної бази з базою США, ЄС, Російська Федерація в Казахстані відзначено, що розроблені і використовуються методи виявлення ГМ вставки в продуктах харчування, які викладені в методичних вказівках «Методи якісного та кількісного визначення генетично модифікованої ДНК рослинного походження», і затверджені Міністерством охорони здоров'я РК 24.05 .06 року. На підставі Директиви ЄС №1823 / 2003 та інших міжнародно-правових актів [2, 7, 18] встановлено остаточний пороговий рівень загальної кількості ГМО в досліджуваному зразку - 0,9%. Присутність в їжі більше 0,9% ГМО, харчовий продукт розглядається як містить в своєму складі ГМО їжі і підлягає обов'язковому етики -тирование [18].

    Таким чином, на підставі літературних даних, робиться висновок, що в умовах динаміки зростання виробництва і обороту ГМО в світі, в Казахстані має функціонувати гармонійна з міжнародними вимогами законодавча, нормативна та методична база.

    література

    1. Глазко В.І. Криза аграрної цивілізації і генетично модифіковані організми. - М .: 2006 р.

    - с.62-65.

    2. Генетично модифіковані джерела їжі: оцінка та безпеки і контроль / Под ред. Ту-Телья В.А. - М .: Видавництво РАМН, 2007. - 433 с.

    3. Гліба Ю.Ю. Біотехнологія рослин. - М .: 2000 г. - с.3-7.

    4. Глік Б., Пастернак Д. Молекулярна біотехнологія. Принципи і прімененіе.Пер з англ. - М .: 2002 р.

    - с. 374-386.

    5. Жімулев Н.Ф. Загальна і молекулярна генетика. - М .: 2002 г. - с. 200-203.

    6. Медико-біологічна оцінка харчової продукції, отриманої з генетично модифікованих джерел ». - М .: МУК 2.3.2.2306-07. 2007. - 25 с.

    7. Здійснення нагляду за виробництвом і обігом харчових продуктів, що містять ГМО: Збірник методичних вказівок. - М .: Федеральний центр гігієни та епідеміології Росспоживнагляду, 2008. - Ч. 2 .: Медико-біологічна оцінка безпеки генно-інженерно-модифікованих організмів рослинного походження: МУ 2.3.2.2306-07. - С. 4-30.

    8. Сінгер М., Берг П., Ген і геноми. - М .: 1998 г. - 320 с.

    9. Шевелуха В.С. Сільськогосподарська біотехнологія. - М .: 2003 г. - с.51-62.

    10. Щелкунов С.Н., Генетична інженерія. - М .: 2004 г. - с. 460-466.

    11. Walden R., Wingender R., Transgenic plants // Europ. Rev. - 1996. -Vol.4. - p.393-414

    12. Brake D.G. A generational study of glyphosate-tolerant soybeans on mouse fetal, postnatal, pubertal and adult testicular development // Food and Chemical Toxicology. - 2004. - 42. - P.29.

    13. DA / CFSAN / OFAS. (Updated). Toxicological principles for the safety assessment of food ingredients. Food and Drug Admin / Center for Food Safety and Applied Nutrition / Office of Food Additive Safety, Washington, DC. Redbook 2000.

    14. James C. 2009. Global Status of Commercialized Biotech / GM Crops: 2009 ISAAA Briefs No. 41. - Ihtaka, N.Y .: ISAAA, 2009. - 20 p.

    15. Kilic A.M., Akay T. A three generation study with genetically modified Bt corn in rats: Biochemical and his-topathological investigation // Food and Chemical Toxicology. - 2008. - № 46. - Р.1164-1170.

    16. Knudsen I. Comparative safety testing of genetically modified foods in a 90-day rat feeding study design allowing the distinction between primary and secondary effects of the new genetic event // Regulatory Toxicology and Pharmacology. -2007. - 49.- Р. 53-62.

    17. Konig A. Cockburn A. Assessment of the safety of foods derived from genetically modified (GM) crops // Food and Chemical Toxicology. - 2004. -42. - Р. 1047-1088.

    18. Report of the EFSA GMO Panel Working Group on Animal Feeding Trials. Safety and nutritional assessment of GM plants and derived food and feed: the role of animal feeding trials // Food and Chemical Toxicology. - 2008. -46. - Р.2-70

    19. Velimirov D. A. Biological effects of transgenic maize NK603xM0N810 fed in long term reproduction studies in mice Forschungsberichte der Sektion IV Band 3. - Рік випуску 2008 - р.109

    20. Wilson C., Bellen H.J., Pirson R.K. et al., Ti-plasmid vector for introduction of DNA into plant cell without alteration of their normal capacity // EMBO. J. -1998. - p. 2143.

    вамдж тектес геметікалик до ^ рами елемдеп теж1рібеде колдамилуи жоме оси меселеш Талдан

    Утембаева Н.Т.

    вамдак тектес генетікалик до? рами езгерплген організмдердщ (ГКвО) елемде eндiрiлуi керсетшген. Елемдш теж1рібеде еамдж тектес ГКвО багалау едiстерi келтiрiлген. Ягни, зацди, нормативу, методікалик база керсетшген. Сонимен катар Казакстанда показує жене елемдж талаптарга сай болу керек екенш коритиндида айтилган.

    The analysis of a condition of a problem of the control over a turn of the genno-engineering-modified sources of

    food in the international practice

    Utembaeva N.T.

    In а ^ до data of world production are resulted creation. Approaches of an estimation of safety in the international practice are resulted: legislative, normative, methodical base. Resume: in Kazakhstan the legislative, normative and methodical base should function, and also meet to the international requirements.


    Завантажити оригінал статті:

    Завантажити